RESUMEN
EL NUEVO DIARIO; SANTO DOMINGO. -El ministro de Salud Pública, Dr. Plutarco Arias, calificó este lunes de «acto criminal» la adquisición del anestésico bupivacaína, por parte del gobierno pasado al laboratorio «Síntesis S.R.L», medicamento que según dijo provocó daños graves a pacientes.
Arias aseguró que el lote número 04620Z no cumplió con los estándares requeridos en el proceso de buenas prácticas de manufactura.
Ante las reacciones adversas, en pasados días el máximo organismo de salud dominicano, procedió a través de su Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), al retiro de dicho lote, a fines de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos comercializados en el país.
Durante una entrevista concedida a la comunicadora Edith Febles, el ministro afirmó que se conformó una comisión institucional, a fines de investigar si hubo irregularidades en el procedimiento que autorizó la compra de dicho medicamento.
Finalmente, garantizó que en su gestión se aplicarán estrictamente todos los procedimientos establecidos, para evitar que se repita una situación similar por negligencia de las autoridades.
De igual manera, anunció que en los próximos días dará a conocer de otro caso irregular que implican pérdidas millonarias al Estado por lotes de medicamentos dejados al abandono por las autoridades salientes.
Garantizó que en su gestión se aplicarán estrictamente todos los procedimientos establecidos, para evitar que se repita una situación similar por negligencia de las autoridades.
Prohibición
Se recuerda que el pasado mes de septiembre, el Programa de Medicamentos Esenciales/Central de Apoyo Logístico (Promese/Cal), ordenó el retiro inmediato del anestésico Bupivacaina Pesada de los hospitales públicos hasta que el Ministerio de Salud Pública haga las investigaciones sobre la detección de reacciones adversas al medicamento.
Promese/Cal informó que procedió a notificar a la Digemaps, del Ministerio de Salud Pública, para que inicie las investigaciones correspondientes y proceda al cumplimiento de la Ley General de Salud 42-01 y su decreto 246-06 sobre medicamentos.
La Bupivacaina (DCI) es un anestésico local bloqueador de canales de sodio del tipo «amida» con metabolismo hepático como los demás agentes de este tipo. Su vida media es más larga que los demás anestésicos locales como también es mayor su cardiotoxicidad, por lo cual esta proscrita su administración endovenosa. Además, la infiltración subcutánea resulta muy dolorosa. La administración troncular o peridural debe limitarse al personal facultativo capacitado.
