Terapias celulares deberán contar con una autorización de Salud Pública

Por EFE domingo 12 de noviembre, 2017

EL NUEVO DIARIO, SANTO DOMINGO.- Los establecimientos y profesionales que ofrezcan terapias celulares, como el uso de células madre, plasma rico en plaquetas, derivados sanguíneos y de tejidos con fines terapéuticos en humanos, estarán obligados a contar con una autorización para aplicar y publicitar esos tratamientos.

El Ministerio de Salud Pública informó hoy, en sus redes sociales, de que emitió una resolución en este sentido, de modo que los prestadores de aquellos procedimientos que involucren el uso de células madre sometidas o no a procesos que alteran sus características biológicas, deberán presentar una solicitud de autorización para estos procedimientos.

El documento establece los criterios mediante los cuales el usuario podrá optar por el permiso para realizar esta práctica y, asimismo, explica que los establecimientos, servicios o profesionales que ya estén realizando estos tratamientos deben presentar los requisitos establecidos en un plazo no mayor de 45 días laborables no prorrogables.

El Ministerio de Salud, “como órgano rector de la salud, debe salvaguardar los intereses de la población dominicana relacionados con la salud, por lo que debe vigilar las acciones o medios que puedan ser utilizados para promocionar o publicitar beneficios no demostrados en el uso de cualquier tipo de tratamiento farmacológico o no farmacológico”.

Esta nueva resolución explica que “el implante de células en seres humanos se encuentra en una etapa experimental y que la aplicación de cualquier tipo de terapia en humanos debe respetar los principios bioéticos contenidos en las recomendaciones nacionales e internacionales.”

“Estas nuevas opciones terapéuticas como es la terapia celular, están comprendidos como productos bajo regulación conforme a la Ley General de Salud No. 42-01 y debe haber rebasado las diferentes etapas experimentales en animales y humanos, descartando la posibilidad de que causare daños a los seres humanos”, señala el documento.

La resolución sobre terapia celular, que se publicará en espacios pagados en varios periódicos de este lunes, indica que “la investigación clínica con células y/o productos derivados de tejidos humanos sólo podrá llevarse a cabo en los centros y unidades de obtención y aplicación debidamente autorizadas para el desarrollo de la actividad investigadora.”

La institución notifica que la autorización para estas prácticas de terapia celular se deben presentar ante la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) organismo que evaluará dichas solicitudes y conformará una Comisión Técnica especial para responder a las mismas.

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